一品红：研发费用营收占比或超20% AR882等创新产品迎关键性突破

1月22日晚间，一品红(300723)发布公司2024年度业绩预告，预计报告期内归属于上市公司股东的净利润将亏损47226.04万元—67959.42万元，扣除非经常性损益后的净利润将亏损24086.05万元—34660.41万元。

对于业绩变动原因，公告称报告期内受行业政策、市场环境变化及公司联瑞生物医药智能制造基地尚属于爬坡阶段等因素影响，虽然公司产品整体出货量较去年同期有一定的增长，但是公司营业收入和产品毛利率较去年同期相比都出现了下降，影响了公司的经营业绩。同时，公司预计2024年度非经常性损益对净利润的影响金额预计约为-29500万元，主要是公司支付医保退款以及对子公司的商誉及资产减值准备。

预计2024年研发费用占营收比例超20%

公开资料显示，一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。一直以来，一品红坚持以创新研发为发展源动力，并建有国家企业技术中心、国家级企业博士（后）科研工作站等技术研发平台。同时公司具备强劲的研发创新能力及转化能力，公司充分发挥企业技术优势和资源禀赋，通过自主研发、技术合作、投资并购等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力。公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号。值得一提的是，公司参股企业阿尔法分子的两位合伙人双双入选全球前2%顶尖科学家榜单，展示了公司在全球科研领域的影响力。

据wind数据统计，公司研发费用连年提升，2018年至2023年间公司研发费用翻了三倍，额度增至3亿元以上。2024年度公司更进一步加大对研发的投入，预计研发费用占营收比例超20%。报告期内，一品红研发批件数量也持续增长并获得诸多产品批件，包括多款国内首仿药品和医保产品，从而进一步拓宽了产品管线，满足不同患者群体的需求。另据公告披露，公司2024年员工持股计划的多年度考核指标均囊括了研发创新指标，如每年提交1个创新药IND，每年获得注册批件数量不少于10个等。

此外，2024年一品红还夯实了全产业链布局，推动生产力全面提升，为一品红全球化创新发展提供新动能。其中2024年10月，一品红创新原料药基地顺利投产，该基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设，将为公司提供稳定的高质量原料，确保从研发到生产的每个环节都能满足国际化标准。

大力推进AR882等创新产品研发进度

创新药行业作为医药领域的前沿力量，强调结构首创和临床开发评价，是推动医学进步和改善人类健康的关键。近年来，有关部门高度重视医药创新，出台了一系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景。

2024年，一品红大力推进AR882、APH01727片等创新产品的国内外研发进度。其中，2024年8月AR882被美国FDA授予快速通道资格（FTD）认定。目前，AR882已经进入了国内外Ⅲ期临床阶段。

据了解，AR882系一品红与其海外参股公司Arthrosi合作研发的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风疗效更显著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

而一品红自主研发的1类创新药APH01727片也已获得中国药监局及美国FDA的临床试验批准，于2024年8月完成国内首批受试者入组给药。APH01727片目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。

展望2025年，一品红表示将持续专注于创新研发，肩负“为人类生命健康不懈奋斗”使命，强化全产业链布局，夯实创新药全球化战略，为全球患者提供更多高质量的健康解决方案。

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