智飞生物增资近6亿元控股宸安生物 疫苗龙头拓展代谢类疾病领域

3月21日，智飞生物（300122.SZ）发布公告称，公司以现金增资入股方式向宸安生物增资59,326.5306万元取得其51%股权，宸安生物将成为智飞生物控股子公司，借此智飞生物的业务也将顺势向代谢类疾病领域延伸，并进一步展现出其向综合性药企转型的决心。

此外，据公告显示，为了保证宸安持续发展和保持竞争优势，核心技术人员将继续在公司担任高级管理人员并留任至少四年，且会全力推动核心管线德谷胰岛素注射液（CA501）、司美格鲁肽注射液（降糖）（CA505）、司美格鲁肽注射液（减重）（CA507）在中国境内上市。

代谢类疾病市场空间广阔

司美格鲁肽增长潜力巨大

近年来，糖尿病作为全球性的公共卫生问题，其对人体健康的威胁日益凸显。以我国为例，目前我国糖尿病患者数量越来越多，2023年我国2型糖尿病患者人数为1.25亿人，而据灼识咨询预测，2032年我国2型糖尿病患者人数将达到1.4亿人。此外，随着生活方式的改变和生活水平的提升，超重和肥胖问题也成为困扰众多人群的突出问题。

该背景下，凭借在2型糖尿病和肥胖治疗领域的卓越表现，司美格鲁肽已成为全球热销药品。2024年，诺和诺德实现了421.49亿美元的惊人业绩，同比增长26%，而司美格鲁肽全年销售额高达292.96亿美元，与全球药王K药（2024年销售额294.82亿美元）之间仅剩微弱的销售差距，如今这一药品的市场空间仍在不断扩张，依此增长态势，司美格鲁肽极其有望成为下一届药王，增长潜力巨大。而进一步聚焦国内，根据灼识咨询预测，司美格鲁肽（降糖及减重）在我国市场规模将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率高达33.0%，市场空间也甚为广阔。

眼下，虽然在全球范围内司美格鲁肽尚无仿制药获批上市，但围绕司美格鲁肽仿制药的竞争赛已悄然拉开帷幕。也因如此，谁能率先突破重围，成为中国首个成功商业化司美格鲁肽生物类似药的先锋，无疑将是后续市场关注的焦点。

审时度势快速切入GLP-1赛道

拓展治疗性生物制药领域

长期以来，智飞生物科技创新能力突出，目前自主研发项目已达33项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目20项。而凭借卓越的商业化与市场推广能力，在过往合作中，默沙东与GSK两大世界医药巨头更分别授予了智飞生物其疫苗产品在国内的独家代理权。无疑，智飞生物在疫苗领域拥有突出的竞争优势与行业地位。

然而，从世界生物医药企业的发展史来看，默沙东、葛兰素史克、辉瑞等巨头均涉及疫苗、治疗类药物等多个领域。近年来，智飞生物秉承“防未病治已病，守护人类健康”的使命，不断扩大其生物制药版图，而致力于成为“世界一流生物制药企业”的战略愿景，也促使智飞生物将目光投射至医药行业当之无愧的风口——GLP-1赛道。

从本次标的公司宸安生物来看，其成立于2015年，是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业，成立至今的十年间，宸安生物研发管线总投入接近7亿元。经过长年技术积淀，该公司已构建科研成果应用及产业转化平台，并掌握高表达重组蛋白菌种构建技术，通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。

依托技术优势，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行了丰富的自研管线布局，目前已形成十余个在研项目，其中利拉鲁肽、司美格鲁肽、德谷胰岛素等产品均有望在未来几年陆续获批上市。除拥有自主研发能力外，宸安生物还具备产业化能力。近年来，公司持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，现已建成1个制剂车间和3个原料药车间，年生产能力已达3,000万支成品制剂。

有市场分析人士认为，智飞生物作为疫苗行业领军企业主动求变，在司美格鲁肽国内仿制药实现商业化的前夜，通过增资入股宸安生物快速切入GLP-1赛道。这展现出该公司有着极强的市场敏感度，以及拓展治疗性生物制药领域的强大决心。

标的公司研发进度国内领先

夯实“预防&治疗”战略布局

从竞争态势来看，尽管目前国内多家药企都在布局司美格鲁肽产品，但产品的疗效和研发进度将是决定市场份额的关键因素。据悉，宸安生物的重磅产品司美格鲁肽的研发进度在国内处于领先地位，其降糖适应症的Ⅲ期临床试验已完成，减重适应症临床Ⅲ期入组已完成。此外，该公司的其他产品如重组利拉鲁肽注射液已处于申报上市阶段，德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，德谷门冬双胰岛素注射液正处于临床Ⅲ期，另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。

众所周知，生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业，也是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建公共卫生体系的重要支撑。随着我国老龄化程度加深和民众医疗健康意识的提升，以代谢疾病药物治疗为基础的慢病管理市场空间呈现出蓬勃发展态势，这无疑为智飞生物的后续业务发展提供了丰沃土壤。

通盘来看，在本次完成对宸安生物的增资入股后，不仅有望为智飞生物带来新的业绩增长点，更有望提高自研产品对其业绩的贡献，加速推动智飞生物实现转型。而于战略层面而言，本次交易更是意义重大，将标志着智飞生物十年前定下的“预防&治疗协同发展”战略成功落地。

可以预见，凭借智飞生物在行业内公认的强大营销网络与销售实力的助推，宸安生物以司美格鲁肽为代表的产品在未来的市场竞争中，无疑将具备突出的商业化优势，并有望脱颖而出。同时其也将为智飞生物的长期可持续发展提供强有力的支撑，智飞生物的成长天花板或将就此进一步打开，迎来更大想象空间。

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