当前,在加速培育新质生产力背景下,发展高端医疗器械已上升为国家战略。以超声医学影像设备为例,据SignifyResearch统计数据显示,2020年我国超声医学影像设备市场规模为41,931台/套,预计2024年全年将增加至68,032台/套,年复合增长率为11.30%。此外,预计2019年至2024年全球超声医学影像设备市场将增加4.69亿美元,我国将占据60%的增长份额,成为全球最具增长潜力的超声医学影像设备消费市场。
随着行业规模持续增长,国内高端医疗器械领域涌现出了一批表现亮眼的“尖子生”。其中,作为国内超声诊断和检测行业的先行者、探索者和践行者,汕头市超声仪器研究所股份有限公司(以下简称:超研股份,股票代码:301602.SZ)重点围绕超声与射线两大技术,开辟了医学影像设备和工业无损检测领域的开发应用路径,并展现出令人瞩目的成长潜力。
医学影像与无损检测双驱动
创新为核构建强大技术优势
公 开 信息显示,超研股份是一家国家级重点高新技术企业,其主营业务囊括医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产与销售,产品涵盖全数字彩超产品、B超产品、X射线产品、工业超声无损检测产品及超声探头产品。值得关注的是,与业内其他公司相比,超研股份是国内唯一一家同时投身于医用超声影像设备和工业超声无损检测设备的企业。
长期以来,超研股份以市场需求与行业发展为导向,专注于医学影像设备和工业无损检测设备的研发,持续加大研发投入。2021-2024年1-6月,公司已累计投入研发费用1.52亿元。此外,公司依托国家级企业技术中心,建立了一支专业配套合理、具备较强的创新能力和核心竞争优势的研发团队,为高强度研发活动提供强大保障。经过长年创新积累,目前公司在医学影像和工业无损检测方面已形成较为成熟和完善的自主知识产权和核心技术体系。据悉,公司已先后主持或参与编制了超声医学影像设备、X射线设备和超声无损检测设备的各类标准共19个,其中国家和行业标准16个,建立并规范了行业产品的评价体系。
具体来看,在医学影像传统领域,公司自主研发并量产的以Apogee6800系列为代表的超声影像设备,已取得国内医疗器械注册及备案证书39项,多种型号的超声诊断产品获得广泛应用。此外,超研股份在医用超声实时三维成像技术、三维全容积技术和超声弹性成像技术等方面取得了多项成果,处于行业领先地位。同时,公司致力于行业前沿技术的探索与研究,成功开发了像素域宽波束成像技术和智纯滤波技术等全新的成像技术,进一步提升了产品的市场竞争力。
另外,在专科诊断领域,超研股份在三维全容积技术方面,自主开发出了我国首套智能乳腺全容积超声系统IBUS系列产品,该产品获得国家药监局和欧盟CE认证证书。自2024年以来,超研股份持续对全容积乳腺机产品进行改进,依托基于AI的乳腺智能检查技术,实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案,以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率,产品上也对应形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列。
凭借数十年的技术积累与研发经验,超研股份在便携医疗设备领域成功攻克了产品轻量化、小型化与长续航、高性能、高图像质量难以兼得的技术瓶颈。公司自主研发的免防护DR设备,创新性地融合了AI感知成像算法、双闭环X射线控制技术及先进射线屏蔽技术,不仅实现了辐射剂量的精准控制,更确保了成像质量的稳定性。经测试,其辐射剂量优于国家免防护操作标准,为行业树立了新的技术标杆。
不仅如此,在多模态医学影像领域,该公司于2023年成功推出了专为应急救援场景设计的便携式多模态医学影像系统。该系统创新性地将便携式DR与便携式彩超深度融合,实现了功能集成与性能优化。这一突破不仅进一步拓展了公司的产品矩阵,更彰显了其在多模态成像技术领域的深厚积累。目前,公司在多模态成像技术及相关产品的产业化研发方面已形成显著优势,技术储备丰富,市场应用前景广阔。
而在辅助诊疗领域,超研股份积极探索基于超声成像的医疗导航系统。2019年,公司与美国纳斯达克上市公司合作,成功研发出超声成像手术导航系统,进而向医学影像辅助诊疗领域扩展。值得关注的是,其二代产品已于2024年8月完成FDA注册,标志着产品在图像性能及设备整合方面的重大突破,获取超声设备与手术设备一体化的应用效果。
除医学影像设备外,超研股份在工业无损检测技术方面也颇有建树。公司在将医用超声共性关键技术引入到工业超声的基础上,通过持续研发掌握了相控阵的聚焦发射、动态接收聚焦、全聚焦等核心技术;在专用化部分,公司经过分析行业检测标准,通过对超声设备、探头楔块、扫查架、分析软件、校准对比试块等的集成创新,开发出包括检测探头摆放位置、超声波声束覆盖设置、校准方法、探头扫查运动路径、检测结果测量分析方法等在内的完整应用解决方案;此外,2024年公司推出的爬壁机器人超声检测系统,标志着超研股份在工业无损检测领域迈出了重要一步。据悉,该系统能够自动适应不同曲面形状,具备高空、危险环境下的自我检测能力,大幅降低了人工检测的风险,提高了检测效率和质量。
卓著技术实力夯实优势地位
满足多元化需求激发成长潜能
依托在医学影像和工业无损检测方面卓著的技术实力,超研股份在业务领域方面均展现出了突出的竞争优势与发展潜力。
在医用超声影像设备方面,超研股份研制的医用超声影像设备在各省市卫健委等部门的大宗投标项目中多次中标,多款设备入选中国医学装备协会优秀国产医疗设备产品目录,而在“第一批优秀国产医疗设备产品遴选”中,公司为所有参选厂家中入选产品型号最多的企业,且产品在最能反映机器实际图像质量和用户满意度的指标“临床应用”得分位于行业前列,其中参选的各个型号产品,在总分上更领先主要竞争对手。凭借优异的产品性能和可靠的质量保障,公司产品产销规模始终居国内同类企业前列,终端客户遍及全国。在夯实国内市场地位的同时,公司也致力于为境外医学影像领域客户提供优质的产品。截至目前,公司产品已远销欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等100多个国家和地区。
此外,在便携式DR产品方面,公司研制的可免防护DR设备已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的DR”相关批件。作为引领便携式DR行业革新的中坚力量,超研股份还牵头了首个地方标准《可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术》的制订,行业影响力可见一斑。
而在工业无损检测产品方面,经过多年发展积累,超研股份已拥有较高的市场知名度和稳定的客户基础,形成了较高的行业进入壁垒。目前,公司在工业无损检测领域,已与包括国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心等在内的客户保持着稳定合作关系。
整体来看,围绕超声与射线技术,超研股份实现了多模态医学成像诊断设备、专科超声诊疗设备、免防护便携式DR设备、自动化无损检测设备和多模态无损检测设备等系列产品的开发应用,公司产品线正日益壮大,同时也展现出了强大的市场优势地位,其成长潜能亦在不断积蓄。而其积极引入先进AI技术,推动自身医学影像与无损检测产品向智能化发展的举措,无疑将为公司业务发展带来更为广阔的空间。
展望未来,超研股份将紧跟政策导向与行业发展趋势,在不断加大新产品研发投入力度、加速整合国内外研发资源的同时,不断强化全球营销网络建设,并将通过技术开拓和产业并购,寻求业务深度与广度拓展,从产品研发、制造、销售和服务多维发力,构建国际化竞争新优势。
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