眼下,A股上市公司2024年财报披露已近尾声,有着“央企CRO上市第一股”之称的益诺思(688710.SH)于4月29日晚间对外披露了其2024年年度报告。报告期内,该公司锚定核心业务领域精耕细作,不断提升业务能力,并积极推动新市场开拓与国际化布局,同时公司聚焦创新,加快科研成果转化。多措并举下,2024年公司营业收入创出历史新高达11.42亿元,同比增长9.94%,同期归母净利润为1.48亿元。
在2024年医药行业投融资热度降温、市场需求变动,以及CRO行业竞争加剧等多重外部因素影响下,益诺思收入规模仍刷新历史纪录,是尤为难能可贵的,展现出该公司的强大经营韧性。未来,随着公司科研创新“护城河”的不断构筑,以及国际化服务能力的日益提升,公司或将不断展现成长潜能。
此外,公司注重股东回报,积极回馈广大股东,2024年拟向全体股东每10股派发现金红利3.2元(含税),合计拟派发现金红利45,113,476.80元(含税),占2024年归属于上市公司股东净利润的30.53%。
市场开拓取得积极成效
在手订单注入增长动能
公开资料显示,益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。经过多年创新与发展积累,公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先地位。
从成立之初到每一次转型升级,益诺思都在以实际行动支持生物医药产业发展,全链条全方位赋能药企自主创新。2024年,益诺思重塑“以客户为中心”的服务体系,围绕核心业务持续发力,在服务的客户数量与项目类型上均实现显著增长,各业务板块形成多点开花之势。年报显示,2024年益诺思非临床CRO业务实现收入10.89亿元,同比增长8.99%,而临床CRO业务则实现收入0.47亿元,同比快增27.17%。
此外,报告期内,凭借多元化营销渠道,公司积极联合产业链上下游、产业资本合作伙伴,加速推动国内外目标市场的有序开拓,取得积极成效。2024年,公司新签订单金额为8.19亿元,其中核心业务IND(新药临床试验申请)和NDA(新药上市申请)新签订单个数合计同比增长14.63%。值得一提的是,益诺思的药效板块市场拓展表现颇为亮眼,2024年新签订单金额同比增长达19.94%,进一步夯实了自身临床前CRO领域的领先地位。而截至2024年末,公司在手订单金额为9.73亿元。充足的在手订单不仅展现出公司强大的市场拓展与挖潜能力,也为后续发展注入充足增长动能。
“科学引领”铸就核心价值
“快人一步”布局前沿品种
长期技术创新积累,使益诺思成为了毒理学研究领域积累最为深厚的机构之一,而“科学引领”也始终是公司的核心价值观与动力源泉。由此,公司能够不断洞察全球技术前沿,感知客户的最前沿研发需求,并聚焦新品种,从最初阶段快速建立相关技术平台、购买仪器设备,打通由研发到服务的生态路径,进而实现“快人一步”的提早布局。
一个典型的例子是,益诺思在“核药”领域的超前布局。2024年“核药”迅速风靡全球,众多药企巨头瞄准这一领域,竞相收购核药相关管线与企业。然而,早在2018年,凭借超前的战略眼光,益诺思布局了相关仪器设备及辐射安全许可证,并建立了核药从药效到药代、毒理等方面的评价机制。因此,随着近年来核药的火爆,公司前瞻布局的优势尤为显著,成功占据了相应市场份额。
实际上,益诺思在核药上的“快人一步”,也只是其为国内创新药企抢到先手时间的一个缩影。依托独到的前瞻战略眼光,益诺思成功抓住了ADC、小核酸、CGT等诸多风口机遇。截至2024年年底,公司已协助完成近200个国际、国内首个创新药的研究服务,且报告期内90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。
技术创新拓宽服务边界
构建“AI+”赋能业务增长
创新药领域投资人士李先生指出,国内CRO企业如要帮助一款创新药从实验走向产线,丰富的技术储备与评价经验,以及对新兴技术的应用是重中之重。
作为高新技术企业,益诺思长期致力于创新技术和方法的探索与开发,更保持高强度研发投入。2024年,公司继续加大研发投入达6053.25万元,为不断提高创新药物的评价研究能力提供了有力支撑。同时益诺思凭借自身的前瞻性与创新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。
在研项目方面,目前公司有十余个项目正在稳步推进中,其中多个项目预计将达到国内先进水平。后续随着这些项目落地,将显著提升公司市场竞争力,并有望拓宽公司服务边界,助力创新药物研发和临床转化。
另一方面,全面且丰富的药物评价经验亦是益诺思的核心竞争力。目前,该公司的药物评价业务基本涵盖了业内各类创新药物品类,涉及双抗/多抗、多肽、融合蛋白、新型ADC如双抗ADC、纳米双抗ADC、双分子ADC,PDC、基因治疗和基因编辑产品、干细胞和免疫细胞治疗产品、核酸类药物如siRNA、ASO、mRNA药物、放射性诊断和治疗药物、溶瘤细菌、溶瘤病毒等。已评价偶联药物(XDC)160余项、双抗/多抗100余项、基因治疗项目100余项、小核酸类药物80余项、免疫细胞类项目80余项、多肽类项目50余项、放射性药物50余项、干细胞类药物50余项、mRNA类药物20余项。值得关注的是,在创新研发领域,益诺思还积极构建了“AI+”能力,赋能业务增长。在核心技术研发领域,公司聚焦人工智能与产业场景的深度融合,积极探索研发基于深度学习的智能病理辅助诊断系统,通过AI智能辅助分析为临床决策提供精准支撑。
GLP体系建设获突破性进展
全球化布局深挖增量市场
从行业趋势来看,国内创新药出海是大势所趋。作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,益诺思拥有极具竞争力的国际化服务能力。报告期内,公司强化质量管理,持续完善GLP体系建设。
据益诺思同步发布的公告显示,公司全资子公司益诺思生物技术南通有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了美国FDA的良好实验室规范(GLP)全面现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告,本次系公司全资子公司益诺思生物技术南通有限公司首次通过美国FDA GLP现场检查,展现出益诺思不断完善的GLP体系建设,以及其全面提升的国际化服务水平。不仅如此,为了更深入的进行国际接轨,益诺思加速推进国际化步伐。据悉,公司已于2024年在美国设立临床生物分析实验室,以更好的适应医药行业全球化生态模式,同时公司将以此为支点,积极开拓美国本土市场,为国际业务增长构建多元化渠道。
长期以来,CXO行业被视为新药研发的“体温计”。从小分子化药到大分子生物药,以及当前高热度的ADC、CGT等,益诺思正持续洞察与见证着我国创新药产业一次次从“0到1”发展突破。疾风知劲草,烈火试真金。短期行业承压不改长期增长逻辑,在政策支持与技术升级共振下,CRO行业有望逐步复苏,而益诺思凭借独到的前瞻战略眼光、丰富的技术储备与评价经验、对AI技术的深入应用,以及卓著的国际服务能力和全球战略布局,正不断积蓄向上能量,未来有望迸发出更大成长潜能,其未来的表现值得期待。
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