科伦博泰：商业化引爆点已至，冲向Biopharma的“最后一公里”

在两年前全球生物科技深陷资本寒冬之际，科伦博泰自2023年7月上市以来，却走出了一条逆势上扬的曲线，股价实现了数倍增长。这并非市场情绪的偶然波动，而是资本市场对其基本面发生深刻变化的精准定价。

第一轮价值重估的核心催化剂，是其与全球制药巨头默沙东达成的一系列里程碑式的战略合作，标志着其研发创新能力已通过全球顶级玩家的“试金石”。如今，市场焦点已从“研发实力几何”转向一个更关键的命题：科伦博泰能否完成从Biotech到Biopharma的最后一跃？答案，就悬于其能否达成商业化的成功，实现内生增长的闭环。

8月18日公布的中期业绩已释放明确信号：在核心产品尚未纳入广泛医保报销的情况下，2025 年上半年，公司销售总额为3.098亿元，占总收入比重大幅提升，其中TROP2 ADC 佳泰莱®为贡献主力，占销售总额32.6%。

自此，科伦博泰研发、临床、生产及商业化环节已经彻底打通。而商业化的持续突破，将是验证其真正成色的最后一块拼图，也是该公司迈向千亿市值Biopharma的决定性一步。

商业化：走向Biopharma的必经之路

从Biotech到Biopharma的进化，本质是从“研发创新”到“商业变现”的能力跃迁。获得全球研发认可只是科伦博泰的第一步，唯有证明其能将创新转化为商业价值，才能完成质变。对此，科伦博泰已构建起体系化的商业化能力。

从披露信息来看, 公司商业化产品已获得专家在临床指南中的权威认可，为后续市场拓展奠定了学术支撑。同时，科伦博泰已组建一支超350人的成熟营销团队，凭借高效执行力实现“院内+院外”的渠道覆盖：院内以“省-市-院”三级渗透的模式，深度布局了全国30个省、300余座城市及2000余家医院，其中超1000家医院已产生实际销量；院外则强化终端网络，与超60家一级经销商、超400家DTP药房建立合作，并通过药房零售分级管理和全国性培训提升终端服务能力，2025年上半年累计培训药师约4,500人次。

与此同时，公司在市场准入方面重点发力。在提交三款商业化产品国家医保申报材料的同时，推动佳泰莱®覆盖超过7个省级及20个市级惠民保项目，为全国医保准入前的患者可及性提供补充。挂网策略也同步优化，2025年上半年完成佳泰莱®29个省挂网，科泰莱®25个省挂网以及达泰莱®15个省挂网，确保产品在各省招采中快速落地。

针对这三款产品，公司采用了差异化商业化模式：对佳泰莱®和科泰莱®这类“全球新”产品倾注核心资源自产自销，对达泰莱®则采用CSO模式，借助科伦集团专业团队销售，以优化成本效益。

医保准入向来是创新药放量的“胜负手”，参考艾力斯的伏美替尼——纳入医保后销售额实现爆发式增长，推动公司从“融资依赖”转向“现金流驱动”，股价随之开启长牛走势。同理，科伦博泰的首批产品若成功纳入医保，不仅将大幅降低收入预期的不确定性，更将推动创新资产转化为稳定现金流，降低销售成本，使其真正成长为“自我造血”的Biopharma。

管线梯队：布局Biopharma的“续航引擎”

对一家真正的Biopharma而言，其价值绝不能依赖“单品独大”，而是需要“现有产品现金流+后续管线接力”的可持续性。

通过不断演进的研发管线，科伦博泰展示了未来数年内的增长动力，其管线布局已呈现出清晰的梯队层次:

首先是成熟的商业化矩阵：在基石型产品TROP2 ADC佳泰莱®之后，紧跟着全球首个获批一线治疗鼻咽癌的PD-L1科泰莱®、与原研药等效的生物药达泰莱® ，均已在上半年获批上市，构成了短期的营收支柱；下半年，靶向HER2的ADC博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）有望获批，新一代RET抑制剂A400也计划递交NDA，将进一步扩容商业化梯队。

高潜力后续管线也已成型：除TROP2、HER2靶点外，公司还布局了备受关注的Claudin 18.2 ADC SKB315（在胃癌、胰腺癌中潜力巨大），与默沙东合作的SKB410、SKB535、SKB571，以及采用新型技术开发的创新ADC药物SKB518、SKB445、SKB500、SKB501等。非偶联药物领域则拓展了SKB336（FXI/FXIa单抗）、A296（STING激动剂）、SKB378（TSLP单抗）等，目前管线覆盖肿瘤、自身免疫等多个领域。

身处竞争激烈的红海，尽早布局下一代技术是保持优势的关键。科伦博泰正积极投入下一代药物偶联技术，如与默沙东共同开发的双特异性抗体ADC（SKB571）、与西南医科大学附属医院合作的放射性核素偶联药物RDC（SKB107）。

纵览其管线布局，已经显现出一种“利用与探索”（Exploitation and Exploration）并行的成熟战略：“利用”成熟技术和商业化产品获取近期收益，再将资源投入“探索”未来可能带来颠覆性回报的新技术。这种平衡“当下现金流”与“未来竞争力”的模式，正是 Biopharma 穿越行业周期的核心能力。

全球竞争力：从“追随者”到“引领者”的质变

回过头看，科伦博泰之所以能赢得医药巨头默沙东的青睐，既是前瞻性研发布局与高效临床运营的必然结果，也源于其在偶联药物领域构建的深厚护城河。

作为中国首批、全球少数建立了一体化DC药物研发平台的生物制药公司之一，科伦博泰自主开发的OptiDC™平台覆盖药物发现、开发到生产的全生命周期，可对偶联药物的抗体、载荷、连接子三个关键组件进行系统性设计与优化，支撑其快速迭代出具有差异化优势的候选药物，并在竞争红海中占据身位。

OptiDC™平台的技术优势已被佳泰莱®卓越的临床数据验证：在三阴性乳腺癌领域，3期临床研究显示，sac-TMT将患者的mPFS从2.5个月显著延长至6.7个月，将疾病进展或死亡风险降低了68%；而在非小细胞肺癌领域，针对EGFR-TKI和化疗后进展的患者，sac-TMT治疗组较多西他赛组ORR提升近3倍，mPFS延长了4.1个月，疾病进展或死亡风险显著降低70%，成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC。Sac-TMT以“同类最佳”的潜力证明了OptiDC™平台的价值。

坚实的临床数据是与默沙东合作的最有力筹码，而后者给出的反馈，无论在深度还是广度上，都堪称中国生物药对外授权的典范——默沙东的投入远不止于资金，其对科伦博泰产品的认可还切实体现在临床开发上。目前，其正在全球范围内开展多达14项针对sac-TMT的3期注册性临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤等多个高价值适应症，这种“All-in”的资源投入，正是对产品潜力最大的信心投票。

面对“药王”Keytruda的专利悬崖压力，默沙东迫切需要下一个增长引擎，选择与科伦博泰深度绑定，预示着在这位全球医药巨头眼中，中国的顶尖生物医药公司已从“追随者”转变为可以依赖的“创新药引领者”。

结语：从希望到巨头，进化之路清晰可见

从Biotech到Biopharma的进化，从来不是规模的简单扩张，而是“以创新盈利反哺创新”的闭环形成。

当下，科伦博泰正站在转型的关键门槛上：商业化能力验证其价值兑现的确定性，梯队化管线保障其增长的可持续性，而全球合作则奠定其行业话语权与市场空间。

可以看出，科伦博泰正行驶在一条不可逆转的快车道上，即将完成其从一家备受赞誉的“Biotech”到一家全面整合的、具有全球影响力的“Biopharma”的进化，成为中国创新药企业的转型标杆。

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