日前,智飞生物(300122.SZ)正式发布了2025年半年度报告。报告显示,今年上半年公司实现营业收入49.19亿元。今年以来,受市场需求波动、民众接种意愿变化等外部因素的综合影响,国内疫苗行业整体步入调整阶段,疫苗企业普遍面临较大经营压力,不少企业的利润水平均出现了不同程度地下滑。
然而,值得关注的是,在行业处于低谷期的背景下,智飞生物始终保持战略定力,积极应对挑战。公司通过精准的战略调整与深度的市场深耕,一方面着力提升民众对疾病预防重要性的认知,增强其接种意愿;另一方面聚焦创新研发,加速推动自主产品成果转化落地。同时,公司不断强化自身“预防+治疗”的双核驱动能力,为后续的可持续发展积蓄强劲能量。
这一系列有力举措在2025年二季度取得了一些成效,产生了良好的“化学反应”。数据显示,公司二季度收入实现环比回升,亏损幅度环比收窄,应收账款规模持续降低。多个积极信号充分表明,智飞生物所采取的各项举措已开始显现效果,为公司平稳穿越行业周期提供了坚实有力的支撑。展望未来,随着公司自主产品的加速落地以及治疗业务版图的不断扩充,智飞生物有望进一步释放潜能,实现更高质量的发展。
多措并举,稳定后续向好发展预期
据了解,今年上半年,公司不断巩固与商业伙伴的关系,携手共同应对市场变化,展现出强大的供应链韧性和抗风险能力。去年12月,智飞生物与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》,使得双方能够根据市场变化灵活调整采购与供应策略,增强了合作的灵活性与适应性。
另一方面,智飞生物与默沙东的协同也更进一步。据悉,智飞生物与默沙东协商一致,调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏,并持续开展需求评估,以共同应对市场变化。更为关键的是,默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症已相继获批,而男性市场是一片尚未开垦的蓝海,目前佳达修9是国内首个且目前唯一获批的九价HPV疫苗,这也意味着智飞生物拿到的是国内首个“男女共防”的九价入场券,未来有望为其带来稳定收益预期。
此外,近期智飞生物股东大会审议通过《关于发行公司债券预案的议案》,拟发行的公司债券规模合计不超过60亿元(含人民币60亿元)。若债券发行成功,将优化公司债务结构,为未来业务拓展提供坚实的中长期资金保障。这一举措不仅增强了公司的抗风险能力,也为其在后续市场复苏时的快速响应提供了充足的“弹-药”。
创新驱动,众多创新管线获得突破性进展
长期以来,智飞生物持续聚焦自主创新,锚定行业前沿技术,以矩阵化布局和平台化技术突破不断推动产品创新迭代,保持高强度研发投入。报告期内,公司研发投入达6.35亿元,助推众多创新成果加速涌现,为自身带来了众多研发管线的突破性进展,技术优势愈发凸显。
中报显示,智飞生物自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗进入申报上市阶段。据了解,该疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内的优势血清型分布,未来一旦上市,将与公司现有23价肺炎球菌多糖疫苗及处于临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,为民众预防肺炎疾病提供更优选择。国内目前尚无15价肺炎球菌结合疫苗上市,这意味着智飞生物在这一领域具有竞争优势。
此外,智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗也已获得药品注册证书,该疫苗为预防流感提供了更多元的防控选择,并进一步丰富了其病毒类疫苗品种,为开拓市场奠定了坚实基础。据悉,智飞生物目前正在积极开展四价流感病毒裂解疫苗的商业化工作,已在安徽、浙江、江苏等地实现准入,首针已在多个地区开打,流感季放量可期。
报告期内公司自主研发项目共计达34项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项目21项,成果颇丰且重点项目已步入关键节点。例如,冻干人用狂犬疫病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等处于上市审评阶段;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、组分百白破疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期。
整体而言,智飞生物管线层次分明,先上“大单品”稳住收入,再上“差异化”打开空间的策略极具远见。有市场分析人士指出,随着自研产品陆续商业化落地,预计公司自研产品收入比重将逐步上升,盈利弹性或将打开。
战略聚焦,打造“预防+治疗”双赛道版图
疫苗是智飞生物的A面,代谢类治疗药物则是正在揭开的B面,公司视野并未局限于疫苗领域,而是通过外延拓展,持续完善其“预防+治疗”战略规划,构建双赛道协同发展格局。
2025年上半年,智飞生物以增资形式实现对宸安生物的控股,推动业务从疫苗领域向代谢类疾病领域扩展,并将触角延伸至治疗性生物制药领域,进而促进自身“预防+治疗”双赛道协同发展。
公-开信息显示,宸安生物具备年生产3000万支成品制剂的能力,规模化生产优势突出,公司聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,其核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市,重磅产品司美格鲁肽注射液(降糖)已经完成临床试验,而司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期临床试验,多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。
全球药品竞争格局中,司美格鲁肽与“K药”帕博利珠单抗的市场竞争备受瞩目。如今尘埃落定,上半年司美格鲁肽以约166亿美元销售额登顶全球新“药王”宝座。国内市场方面司美格鲁肽产品渗透率仍然较低。基于此,宸安生物凭借前瞻性布局+智飞生物完备的渠道网络,或将在代谢类疾病治疗市场中跑出加速度。借此,智飞生物亦将完成“预防+治疗”双轮驱动,成功打造出第二增长曲线,从而形成良好发展格局。
全球布局,深挖海外市场增量空间
智飞生物在研发创新方面的卓越表现,为加速开拓海外市场提供了强大助力。
报告期内,智飞生物加速推动其国内已上市产品在全球范围内的注册与推广,成效显著。其中,公司的23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册。此外,公司结核诊断试剂宜卡已在印度尼西亚获批上市,并在澳门获批使用。据悉,该产品还聚焦结核病高负担国家开展注册工作,同时将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究,进一步扩大其在国际市场上的应用范围,助力全球结核病防控。
不仅如此,思路清晰的 “临床先行”策略,使得智飞生物不断夯实创新产品的出海基础。一方面,公司自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国与国际腹泻疾病研究中心合作开展Ⅲ期临床试验。目前,国际上尚无细菌性痢疾感染的疫苗,该疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,有望填补发展中国家痢疾防控的空白,也将为细菌性痢疾的全球防控提供有效手段。此外,公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗于澳大利亚启动I期临床试验,该疫苗涵盖了目前最常见的血清型,将为公司未来产品拓展发达国家市场积累经验。
有业内人士分析指出,从多维发力稳定发展预期到管线梯次上市待发,从HPV男性适应症到触角伸至GLP-1药王,再到产品出海多点开花,智飞生物用系列行动告诉市场:疫苗寒冬不是终点,而是深蹲后的蓄力。短期看,随着库存去化和需求复苏将带来业绩拐点;中期看,“预防+治疗”战略规划将重塑收入结构;长期看,全球化注册与产能输出将打开天花板。当行业还在讨论“疫苗周期”时,智飞生物已经为后续发展做足了“功课”。
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