文丨张桔 编辑丨谢长艳
在政策春风的拂面下,创新药板块的阶段行情一浪高过一浪:如果将百济神州-U、康方生物等所掀起的产业突破作为一浪,而二浪就是“五一”后以舒泰神、三生国健等所掀起的BD驱动行情走强,那么三浪则是当前的广生堂、莲花药业引领的创新药扩散潮,其主要特点就是表现出色的标的不再局限于抗癌细分领域,艾滋病、心脑血管、肝胆等多领域创新药潮起。
Wind资讯显示,7月1日以来,广生堂的月线涨幅已经逼近70%,创下近十年来的月度涨幅新高;与之对照的是,老牌药企联环药业本月已经连续收出两个涨停,最新年内的涨幅已经超过了25%。在这两只领军标的的背后,包括众生药业、百奥泰、艾利斯、前沿生物等一批“广义”创新药也已经股价上行,或者万事俱备、只欠东风!
从消息面看,中金发布研报称,短期ASCO众多临床数据披露,以及三生为代表的大额BD落地,进一步证实中国创新药开始具备国际化竞争力。下半年ESMO会议的召开,以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。同时,6月30日,国家医保局和国家卫生健康委联合印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》,旨在推动创新药研发和产业发展,破解创新药研发与市场应用中的结构性矛盾。
在新一轮政策利好的推动下,创新药板块的全面崛起也在预料之中。在书面回复时,一位不愿具名的医药产业圈人士指出,创新药的行情并不会短时间终结,在新一轮政策推动下,赛道的行情从一线往二三线扩散,同时从相对窄众的抗癌药向更广阔的创新药领域发散,投资上需要关注这些公司在产业领域潜在的突破爆点。他举例提醒:“比如7月以来的三浪创新药行情中表现不俗的微芯生物,其突破在于西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤关键性三期临床试验,已获得最终结果的顶线分析数据。“
广生堂定增募资补血创新药研发
联环药业糖尿病创新研发取得进展
天风医药分析师杨松在研报中指出,今年以来创新药市场表现突出,医药基金净值增长显著,核心观点是“买全球最好的中国创新药”,意味着中国创新药品种参与全球市场竞争,二级市场上的关注点从PE估值转向临床数据比较。中国创新药爆发得益于技术路径演进(单抗到多抗)、CXO产业支撑、持续高研发投入(2016到2024年CAGR约为25%)。
无论是此前赛道中领涨的港股18A公司还是内地股市屹立潮头的恒瑞医药、百济神州-U等公司,大多和抗癌这一主题有关;不过在历经前两浪的排山倒海后,最新一轮的行情从赛道属性来看趋于分散,多病种领域的创新药都开始被充分关注,例如广生堂和联环药业。
Wind资讯数据显示,广生堂创建于2001年6月,是重点聚焦抗病毒及肝病领域的国家高新技术企业,深耕抗病毒药物领域20余载,是中国在抗乙肝病毒药物领域产品线最全的企业之一,业务涵盖肝病、男科、心血管、中成药等。公司坚持创新药发展战略,致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。
今年5月下旬,广生堂对外发布正式公告,将定向增发拟募集资金总额不超过9.77亿元,其中拟使用募集资金中的5.98亿元用于乙肝创新药的研发项目。回眸公司的发展历史,实际上从产业层面来看,此前公司的首款创新药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片)在2023年成功上市,不过这款目的明确的创新药后随时间推移而受欢迎程度下降。
大约两年后,公司又一款创新药或迎来破茧成蝶的机会,公司寄予厚望研发的GST-HG141已纳入国家突破性治疗品种名单。公开的资料显示,6月28日,GST-HG141(奈瑞可韦)三期临床试验启动会在重庆隆重举行。GST-HG141(奈瑞可韦)三期临床试验正式进入实施阶段,标志着该药物向上市迈出关键一步,有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物(First in class项目)。
对比来看另一家冲锋在前的联环药业,其同样是一家近期在产业层面有突破的创新药公司。从Wind的对外介绍来看,公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列,涵盖化学原料药和注射剂、冻干制剂及固体制剂多种药物剂型,拥有135个品种规格,包含国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀以及非洛地平等核心产品。
而该公司近期股价起势与其研发的LH-1801项目有关。联环药业在2025年7月2日的调研中表示,LH-1801项目是公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的治疗糖尿病的SGLT2抑制剂。该项目凭借创新的分子结构和完善的临床前研究,免除Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床试验。
“两个试验组分别于今年1月和3月完成受试者入组工作,目前处于临床数据清理阶段,预计于明年一季度获取关键数据,并于2026年向国家药监局提交上市许可申请。”公司方进一步表示。
众生药业变更募集资金攻坚创新药
百奥泰多款产品海外销售进展顺利
一位要求匿名的券商医药首席分析,最近的一波创新药行情能够得以扩散,其实逻辑上也很简单,只要公司有全球领先或者国内领先的产品,然后只要它的筹码结构很好,那么资金就乐意去参与这家公司的股票投资机会,将中长期的股价表现体现到现在。
从这层意义上看,上述的众生堂和接下来要提到的众生药业,虽然创新药产品未必石破天惊,但是由于行情的扩散和赛道内个股的雨露均沾,它们也成了行情的受益者。Wind资讯显示,众生药业从四月以来已经实现了月线四连涨,从公司的基本面来看,其变更亿元资金募集资金攻坚创新药的举措颇为吸睛。
从公告来看,公司在6月中发布关于变更部分募集资金用途的公告称,拟将1.03亿元募集资金转投流感与糖尿病新药研发项目,公司称此举将丰富公司的创新药产品系列,提升公司盈利能力。种种迹象表明,原本以中成药作为公司核心业务基础和重要增长来源的众生药业,正在加快创新药领域的布局。
进一步分析,该公司与舒泰神、华海药业、海翔药业一起被誉为“创新药四小龙”。文首那位不愿具名的医药产业圈人士表示,今年公司或许会用医学研究和学术项目的方式来推广创新药,让创新药更快进入市场。例如 “来瑞特韦片”和“昂拉地韦片”这些创新药会加速商业化,让更多人能用上。其创新药的研发越来越有成果了,即将迎来收获的时刻。而且,该公司的产品线特别齐全,像心脑血管、呼吸系统、眼科、消化系统这些大病种都有覆盖。同时它的产品布局很有条理,既符合国家的产业政策,又能满足各种市场需求。
根据众生药业2025年第一季度财报披露,2025年第一季度,公司实现营收6.34亿元,同比基本持平。扣非净利润7,843.48万元,同比小幅增长8.60%。众生药业2025年第一季度净利润8,144.82万元,业绩同比大幅增长67.21%。
对比来看科创板上市公司百奥泰,从Wind资讯的公开介绍看,公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其他危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,公司已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。托珠单抗(BAT1806)(美国商品名:TOFIDENCE™)和贝伐珠单抗(BAT1706)(美国商品名:Avzivi®)已在美国获批。
进一步看,在国产创新药的国际突围层面,百奥泰是内地药企中的出类拔萃者。相关的统计表明,今年上半年,百奥泰与复宏汉霖一样完成了四笔授权交易,在授权数量上并列亚军。以上述提到的托珠单抗为例,其在美国上市获批,适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。通过与在不同区域具有分销和销售优势的企业合作,百奥泰能够快速将产品打入目标市场,借助合作伙伴的渠道资源、市场推广能力以及对当地法规和市场环境的了解,降低市场准入门槛和推广成本,加速产品的商业化进程,提高市场占有率。
此外,在产品授权方面,百奥泰将BAT1706(贝伐珠单抗)授权给MacterInternationalLimited在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权;将BAT2506(戈利木单抗)、BAT2606(美泊利珠单抗)和BAT2306(司库奇尤单抗)授权给SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独家分销权及销售权。在肿瘤领域,贝伐珠单抗(普贝希®,欧美商品名:Avzivi®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧和巴西四地获得上市批准,展现出百奥泰在全球布局的实力。
从今年的一季报来看,百奥泰的营收和净利润实现了同比双双增长,同时其一季报的十大流通股股东中基本没有机构的身影。对此,前述要求匿名的券商首席称,当创新药板块存在贝塔的时候,如果一家公司的筹码结构特别好且没有机构在其中活跃时,也会吸引更多的资金来关注买起来,随后投资者再来分析产业层面的亮点和变化,形成了一个很好的循环。
专注艾滋病创新药研发
艾迪药业携手前沿生物另辟蹊径路行渐宽
相对许多的大病种,专注于艾滋病创新药研发的上市公司少之又少,但江苏扬州的艾迪药业和南京的前沿生物成为这条拓荒路上的“孤勇者”,并且两家公司还是在同一年上市。
先看上市时间更早的艾迪药业,从相关的资料显示,其核心产品艾诺韦林片(艾邦德®)和艾诺米替片(复邦德®),均为口服抗HIV创新药。以艾诺米替片为例,其是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,每日仅需口服1片,显著提升患者依从性。临床数据显示,治疗96周病毒学抑制率达96.6%,优于进口同类药物历史数据,且在血脂、体重等代谢指标上安全性更优。
进一步从这两款药品的情况看,两款药物均纳入国家医保目录,定价仅为进口同类药的1/3(如艾诺米替片24.15元/片),大幅降低患者负担。同时,2025年第一季度该公司的 HIV新药收入达6272万元,同比增长75.64%,创单季历史新高。
从二级市场来看,月线上该股从2月以来连续收阳,而且公司在年内的涨幅已经达到了80%一线,目前已经创下了上市以来的年度新高。同时从公司的季报十大流通股东来看,由明星公募医药基金经理金笑非所管理的鹏华医药科技长期在列。
对比来看前沿生物,其上市时间仅比艾迪药业晚了几个月而已。从产业层面来看,其值得一提的就是公司的核心产品艾可宁®(艾博韦泰),资料显示,其是全球首个长效HIV融合抑制剂注射剂,2023年销售额达1.29亿元(同比增长13.32%),为首个国产抗HIV创新药“亿元级单品”。2024年覆盖全国300余家医院和200余家DTP药房,被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录,显著提升患者可及性。长效治疗方案获国际权威期刊《AIDS》认证,新增“免疫重建不全”适应症进入Ⅱ期临床。
作为科创板“带U”的非盈利企业,财务层面上该公司收入持续增长、亏损收窄。具体说来,2025年一季报营收2832.82万元(同比+14.93%),归母净利润亏损同比收窄20.80%,经营效率显著优化。
这样的变化也必然反映到二级市场层面:wind资讯显示,仅仅7月,该股的上涨已经超过了55%;同时从上市公司的年线来看,该股上市以来逐年下跌,但今年到目前已经上涨接近60%,有望扭转局面。
对于三浪中的创新药公司,前述不愿意具名的券商医药首席提醒投资者,去分析这些公司产品的管线时,不管是临床前还是一期、二期、三期,只要它的产品里面有个新的靶点,或者说新的靶点里面最好对应的是一个大的病种,这样的公司往后看还是很有机会涨起来的。
(文中提及个股仅做举例分析,不作投资建议。)
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